一客戶要在印度進行醫療器械的注冊，咨詢辦理由中國醫藥保健品進出口商會出具的自由銷售證書。我告訴客戶只需要準備自由銷售證書申請表、營業執照 、生產許可證、醫療器械注冊證書等材料，2個工作日出具自由銷售證書。這里要注意，自由銷售證明書還不能直接在印度使用，還需要經貿促會-外交部-印度駐華大使館第三個機構的認證，才在印度正常使用。

自由銷售證書也叫出口銷售證明書，自由銷售證明，自由銷售證，英譯為：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；簡稱：FSC或CFS證明書。是部分國家對進口商品的準許在自己國家正常銷售的一種行政許可，目的是為證明進口的商品具備一定的品質資質或保障。隨著各國醫療體系的不斷完善和民眾健康意識的提升，對高質量醫療器械的需求持續增長。為了確保進口醫療器械產品的安全性和有效性，要求出口商提供自由銷售證明。

一、醫療產品的自由銷售證書如何辦理？

準備自由銷售證書申請表、營業執照 、生產許可證、醫療器械注冊證書等材料，遞交中國醫藥保健品進出口商會，確認符合各項準備后，2個工作日左右，出具自由銷售證書。

二、自由銷售證書需要辦理印度大使館認證，需要的材料有

醫療器械自由銷售證書原件或復印件

企業營業執照復印件

產品注冊證書復印件

企業印章備案表

如質量管理體系認證證書、產品檢驗報告等

三、自由銷售證書印度大使館認證的流程

1、首先將需要認證的自由銷售證書送貿促會審核認證，審核商業資料上的印章或者簽字，審核后由貿促會出具證明書，并加蓋貿促會的印章和簽證員的簽名。

2、然后把貿促會出具的證明書的文件送至外交部領事司，由領事司對貿促會的印章及簽字進行認證，并且外交部領事司授權人在認證的文件上簽字，并加蓋專用貼紙和印章

3、Zui后將外交部認證完畢的文件再拿到印度駐華大使館認證蓋章，加貼印度大使館的貼紙。

四、自由銷售證書印度大使館認證周期

所有資料真實有效且無誤的情況下，辦理需要15個工作日左右

醫療器械的自由銷售證明在不同國家叫法也不一樣。由歐盟頒發的叫“FSC”（Free Sales Certificate）。中國的藥監局頒發的叫“自由銷售證明”（Certificate for exportation）。由美國頒發的叫“CFG”（Certificate to foreign government），醫保商會所頒發的自由銷售證明（Certificate of Free Sales ）

以下是印度大使館認證的樣本：